Validación de métodos y gestión de riesgos

¿Cómo lo manejamos?

Validación y Gestión de Riesgos

Nos comprometemos con la confiabilidad, precisión y validez técnica de cada resultado emitido. Para lograrlo, aplicamos rigurosos procesos de validación de métodos y una sólida estrategia de gestión de riesgos, alineados con los requisitos de normas como ISO 17025.

La validación de métodos consiste en demostrar, mediante evidencia objetiva, que los procedimientos de medición utilizados son adecuados para su propósito y producen resultados válidos y repetibles.

Para asegurar la validez de nuestros métodos, aplicamos de forma sistemática:

■ Ensayos de aptitud
Participamos en programas organizados por proveedores acreditados, lo que nos permite comparar nuestros resultados con los de otros laboratorios y asegurar la competencia técnica de nuestros procesos.

■ Estudios R&R (Repetibilidad y Reproducibilidad)
Realizamos estudios R&R para evaluar la variabilidad del sistema de medición, identificando fuentes de error y asegurando la precisión en cada medición.

■ Comparaciones Interlaboratorio
Llevamos a cabo ejercicios colaborativos con otros laboratorios como parte de nuestras estrategias de control de calidad externo, verificando la consistencia de nuestros métodos frente a estándares reconocidos.

■ Comparaciones Intralaboratorio
Ejecutamos controles internos regulares entre diferentes técnicos, equipos y turnos dentro de nuestras propias instalaciones, con el fin de monitorear la estabilidad y confiabilidad de los métodos aplicados.

Estas prácticas nos permiten evaluar, documentar y mejorar continuamente nuestros procedimientos de medición, garantizando su integridad científica y cumplimiento normativo.

Gestión de riesgos

La gestión de riesgos forma parte integral de nuestro sistema de gestión de calidad. Identificamos, analizamos y tratamos los riesgos que puedan afectar:
■ La validez de los resultados.
■ La imparcialidad en nuestras operaciones.
■ La satisfacción del cliente.
■ El cumplimiento de requisitos regulatorios.

Implementamos acciones preventivas y correctivas basadas en evidencia, aplicamos controles técnicos y administrativos, y fomentamos una cultura de análisis crítico y mejora continua.

Nuestro compromiso

Cada medición, calibración o prueba realizada por MyPSA está respaldada por un proceso robusto que garantiza:
■ Resultados técnicamente válidos.
■ Procedimientos validados y continuamente verificados.
■ Gestión proactiva de los riesgos asociados al proceso de medición.

Este enfoque refuerza nuestro compromiso con la excelencia metrológica, la confiabilidad operativa y la confianza del cliente.

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